Después de ser tratados con un implante ocular electrónico combinado con gafas de realidad aumentada, las personas con pérdida de visión han recuperado la visión de lectura, según informa un ensayo en el que participó un investigador clínico de UCL y Moorfields.
Los resultados del ensayo clínico europeo, publicado en The New England Journal of Medicine , mostraron que el 84% de los participantes pudieron leer letras, números y palabras usando visión protésica a través de un ojo que previamente había perdido la vista debido a una enfermedad ocular progresiva intratable, la atrofia geográfica con degeneración macular seca relacionada con la edad (DMRE).
Las personas tratadas con el dispositivo también podían leer, en promedio, cinco líneas de una tabla visual; algunos participantes ni siquiera podían ver la tabla antes de la cirugía.
El ensayo, con 38 pacientes en 17 hospitales de cinco países, probaba un dispositivo pionero llamado PRIMA, siendo el Hospital Oftalmológico Moorfields el único en el Reino Unido. Todos los pacientes habían perdido la visión completa del ojo antes de recibir el implante.
La DMAE seca es un deterioro lento de las células de la mácula a lo largo de muchos años, a medida que las células retinianas fotosensibles mueren. La mayoría de las personas con DMAE seca pueden experimentar una ligera pérdida de la visión central. Mediante un proceso conocido como atrofia geográfica (AG), puede progresar hasta la pérdida total de la visión, a medida que las células mueren y la mácula central se desvanece. Actualmente no existe tratamiento para la AG, que afecta a 5 millones de personas en todo el mundo. Todos los participantes en este ensayo habían perdido la visión central del ojo examinado, quedando únicamente con una visión periférica limitada.
Este nuevo implante revolucionario es el primer dispositivo que permite a las personas leer letras, números y palabras a través de un ojo que había perdido la visión.
El Sr. Mahi Muqit, profesor asociado del Instituto de Oftalmología del UCL y consultor sénior en vítreorretinopatía del Hospital Oftalmológico Moorfields, quien dirigió la rama británica del ensayo, afirmó: «En la historia de la visión artificial, esto representa una nueva era. Los pacientes ciegos pueden recuperar significativamente su visión central, algo nunca antes visto».
Recuperar la capacidad de leer supone una mejora significativa en su calidad de vida, les levanta el ánimo y les ayuda a recuperar la confianza y la independencia. La operación con chip PRIMA puede ser realizada de forma segura por cualquier cirujano vitreorretiniano capacitado en menos de dos horas; esto es clave para que todos los pacientes ciegos tengan acceso a esta nueva terapia médica para la atrofia geográfica en la DMAE seca.
El procedimiento consiste en una vitrectomía, en la que se extrae el humor vítreo del ojo, situado entre el cristalino y la retina, y el cirujano inserta un microchip ultrafino, con forma de tarjeta SIM y un tamaño de tan solo 2 mm x 2 mm. Este se inserta bajo el centro de la retina del paciente, creando una trampilla donde se inserta el chip. El paciente utiliza unas gafas de realidad aumentada con una cámara de vídeo conectada a una pequeña computadora con zoom, sujeta a la cintura.
Aproximadamente un mes después de la operación, una vez que el ojo se ha asentado, se activa el nuevo chip. La cámara de video de las gafas proyecta la escena visual como un haz infrarrojo directamente a través del chip para activar el dispositivo. Los algoritmos de inteligencia artificial (IA) a través del ordenador de bolsillo procesan esta información, que luego se convierte en una señal eléctrica. Esta señal pasa a través de las células nerviosas retinianas y ópticas hasta el cerebro, donde se interpreta como visión. El paciente usa las gafas para enfocar y explorar el objeto principal en la imagen proyectada por la cámara de video, utilizando la función de zoom para ampliar el texto. Cada paciente se somete a un programa de rehabilitación intensiva durante varios meses para aprender a interpretar estas señales y retomar la lectura.
No se observó una disminución significativa de la visión periférica existente en los participantes del ensayo.
Estos hallazgos abren el camino para buscar la aprobación para comercializar este nuevo dispositivo.
Sheila Irvine, una de las pacientes de Moorfields que participó en el ensayo clínico y a quien se le diagnosticó degeneración macular relacionada con la edad, comentó: «Quería participar en una investigación para ayudar a las generaciones futuras, y mi oculista me sugirió contactar con Moorfields. Antes del implante, era como tener dos discos negros en los ojos, con la parte exterior distorsionada».
Era un ávido lector y quería recuperarlo. Estaba nervioso, emocionado, todo eso. No sentí dolor durante la operación, pero aun así estabas consciente de lo que estaba sucediendo. Es una nueva forma de ver a través de los ojos, y fue emocionante cuando empecé a ver una letra. No es sencillo aprender a leer de nuevo, pero cuantas más horas le dedico, más aprendo.
El equipo de Moorfields me ha puesto retos, como «Mira tu receta», que siempre es diminuta. Me gusta esforzarme, intentar mirar las letras pequeñas de las latas, hacer crucigramas.
Ha marcado una gran diferencia. Leer te transporta a otro mundo; sin duda, ahora soy más optimista.
El ensayo global fue dirigido por el Dr. Frank Holz de la Universidad de Bonn, con participantes del Reino Unido, Francia, Italia y los Países Bajos.
El dispositivo del Sistema PRIMA utilizado en esta operación está siendo desarrollado por Science Corporation (science.xyz), que desarrolla interfaces cerebro-computadora e ingeniería neuronal.
El Sr. Muqit agregó: “Mi sensación es que la puerta está abierta para los dispositivos médicos en esta área, porque actualmente no hay ningún tratamiento autorizado para la DMAE seca; no existe.
“Creo que es algo que, en el futuro, podría utilizarse para tratar múltiples afecciones oculares”.
Más sobre el dispositivo:
El dispositivo es un novedoso implante fotovoltaico subretiniano inalámbrico combinado con gafas especializadas que proyectan luz infrarroja cercana al implante, que actúa como un panel solar en miniatura.
Tiene un espesor de 30 micrómetros/micras (0,03 mm), aproximadamente la mitad del espesor de un cabello humano.
Una función de zoom permite a los pacientes ampliar las letras. Se implanta en la capa subretinal, debajo de las células retinianas muertas. Hasta que se encienden las gafas y el ordenador de cintura, el implante no recibe ningún estímulo visual ni señal que pueda transmitirse al cerebro.
Además de practicar la lectura y asistir a entrenamientos regulares, se animó a los pacientes del ensayo a explorar maneras de usar el dispositivo. Sheila eligió aprender a resolver rompecabezas y crucigramas, mientras que uno de los pacientes franceses los usó para orientarse en el metro de París; ambas tareas eran más complejas que leer solo.
UCL News. Traducido al español
