Las actualizaciones incluyen interoperabilidad de EHR habilitada para IA, recopilación integral de datos y capacidades de integración de seguridad.
Oracle presentó hoy importantes avances en su solución de Captura Electrónica de Datos (EDC), Oracle Clinical One Data Collection . Estas nuevas capacidades permiten una interoperabilidad fluida con los sistemas de Historia Clínica Electrónica (HCE), optimizan la recopilación de datos en los centros de ensayo y proporcionan una integración integral con Oracle Safety One Argus y otras soluciones de seguridad. Estas actualizaciones están diseñadas para simplificar los flujos de trabajo clínicos y eliminar la fricción de datos entre sistemas, lo que ayuda a acelerar la investigación, mejorar los informes de seguridad y agilizar la comercialización de terapias.
Estos avances, desarrollados en colaboración con líderes de la industria farmacéutica y colaboradores de Oracle CRO Growth Network, reflejan el compromiso de Oracle de ofrecer soluciones interoperables impulsadas por IA que mejoren la automatización, agilicen la conectividad de datos y ofrezcan a los clientes mayores opciones y flexibilidad.
“En el complejo panorama actual de los ensayos clínicos, la interoperabilidad y la optimización del flujo de datos son fundamentales”, afirmó Deepu Joseph, Director Global de Gestión de Datos y Director Nacional de Excelya en India. “El enfoque de Oracle en la integración independiente de EHR-EDC y la generación completa de informes de seguridad dentro de Clinical One Data Collection aumenta la eficiencia operativa de los centros y los patrocinadores. Este tipo de ecosistema robusto y conectado es justo lo que la industria necesita para reducir la carga y acelerar los estudios”.
Integración completa de EHR
Impulsando la misión de Oracle de ofrecer un ecosistema de investigación clínica conectado e inteligente, las nuevas mejoras de EDC permiten a los investigadores utilizar Oracle Clinical Connector, con inteligencia artificial, para transferir datos de forma segura entre Oracle Health, otros registros clínicos electrónicos (HCE) y Oracle Clinical One Data Collection. Esta integración elimina el trabajo manual innecesario al permitir transferencias directas de datos de HCE que pueden ayudar a mejorar la precisión y agilizar la investigación.
Gestión de datos y documentos a nivel de sitio y de tema
Si bien los datos estructurados capturados mediante eCRF son esenciales, la investigación clínica moderna también requiere la flexibilidad para recopilar y gestionar otros tipos de datos. La nueva versión amplía las capacidades de gestión documental de los centros clínicos, con la recopilación de datos a nivel de centro para admitir todos los formatos de archivo a nivel de sujeto, lo que permite cargar documentos junto con datos estructurados dentro del sistema EDC. Por ejemplo, el personal del centro puede usar un dispositivo móvil para cargar datos contextuales directamente en la plataforma, como el resultado de laboratorio escaneado de un sujeto. Esto ayuda a los equipos a mantener la documentación centralizada, proporciona una visión más completa del sujeto y agiliza los flujos de trabajo de investigación.
Integración con soluciones de seguridad
La notificación de eventos adversos graves a menudo requiere la duplicación de esfuerzos en sistemas desconectados, lo que puede ralentizar la investigación, generar entradas inexactas y poner en riesgo la calidad. Clinical One Data Collection ahora ofrece funciones de seguridad integradas en todo el flujo de trabajo para una gestión más rápida y precisa de los eventos adversos. La integración de seguridad utiliza el estándar ICH E2B(R3), lo que permite a los centros cumplir con sus obligaciones de cumplimiento normativo de forma más rápida y fluida para informar de inmediato la ocurrencia de eventos adversos graves (EAG) al promotor del ensayo. La integración es totalmente interoperable con Oracle Safety One Argus y otras soluciones de seguridad, lo que ofrece a los clientes opciones y flexibilidad, a la vez que ayuda a mantener el cumplimiento normativo y la eficiencia durante todo el ciclo de vida del desarrollo clínico.
“Nuestras mejoras en EDC subrayan el compromiso de Oracle de ofrecer capacidades basadas en IA y alinear la investigación clínica con la atención clínica mediante la creación de un ecosistema de atención médica más abierto que impulse avances médicos para los pacientes que los necesitan con urgencia”, afirmó Seema Verma, vicepresidenta ejecutiva y directora general de Oracle Health and Life Sciences. “Estas innovaciones en la recopilación y seguridad de datos pueden ayudar a optimizar aún más el desarrollo de fármacos, a mejorar la integridad de los datos y el cumplimiento normativo, a la vez que permiten a los investigadores realizar ensayos con eficiencia y precisión”.
Las nuevas funciones y mejoras de Oracle Clinical One Data Collection están disponibles para clientes de todo el mundo como parte de su proceso de actualización clínica estándar.
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ORACLE News. Traducido al español
