En un ensayo clínico dirigido por Stanford Medicine, una prótesis de retina inalámbrica permitió a pacientes con degeneración macular avanzada recuperar la visión suficiente para leer libros y señales del metro.
Un diminuto chip inalámbrico implantado en la parte posterior del ojo y unas gafas de alta tecnología han restaurado parcialmente la visión a personas con una forma avanzada de degeneración macular asociada a la edad. En un ensayo clínico dirigido por investigadores de Stanford Medicine y colaboradores internacionales, 27 de los 32 participantes recuperaron la capacidad de leer un año después de recibir el dispositivo.
Con las mejoras digitales habilitadas por el dispositivo, como el zoom y un mayor contraste, algunos participantes pudieron leer con una agudeza equivalente a una visión de 20/42.
Los resultados del ensayo se publicaron el 20 de octubre en el New England Journal of Medicine .
El dispositivo, llamado PRIMA, desarrollado en Stanford Medicine, es la primera prótesis ocular que restaura la visión funcional a pacientes con pérdida de visión incurable, dándoles la capacidad de percibir formas y patrones, también conocida como visión de la forma.
“Todos los intentos previos de proporcionar visión con prótesis resultaron básicamente en sensibilidad a la luz, no en visión formal”, afirmó el Dr. Daniel Palanker , profesor de oftalmología y coautor principal del artículo. “Somos los primeros en proporcionar visión formal”.
El otro autor principal es el Dr. José-Alain Sahel, profesor de oftalmología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh. El autor principal es el Dr. Frank Holz, profesor de oftalmología de la Universidad de Bonn (Alemania).
El dispositivo, de dos partes, consiste en una pequeña cámara, montada en unas gafas, que captura imágenes y las proyecta en tiempo real mediante luz infrarroja a un chip inalámbrico en el ojo. El chip convierte las imágenes en estimulación eléctrica, reemplazando eficazmente los fotorreceptores naturales dañados por enfermedades.
PRIMA es la culminación de décadas de desarrollo, prototipos, ensayos con animales y un pequeño primer ensayo en humanos .
Palanker imaginó por primera vez un dispositivo de este tipo hace 20 años, cuando trabajaba con láseres oftálmicos para tratar afecciones oculares. «Me di cuenta de que debíamos aprovechar la transparencia del ojo y transmitir información mediante la luz», afirmó.
“El dispositivo que imaginamos en 2005 ahora funciona notablemente bien en los pacientes”.
Reemplazo de fotorreceptores perdidos
Los participantes del nuevo ensayo presentaban una forma avanzada de degeneración macular relacionada con la edad, conocida como atrofia geográfica, que erosiona gradualmente la visión central. Más de 5 millones de personas en todo el mundo padecen esta afección, que es la causa más común de ceguera irreversible en la tercera edad.
La degeneración macular destruye los fotorreceptores sensibles a la luz en el centro de la retina, el delgado tejido neural en la parte posterior del ojo que convierte la luz en señales eléctricas que luego viajan al cerebro. Sin embargo, la mayoría de los pacientes conservan algunas células fotorreceptoras que permiten la visión periférica, así como las neuronas retinianas que transmiten la información de los fotorreceptores.
El nuevo dispositivo aprovecha lo que se conserva.
El chip de 2 x 2 milímetros que recibe las imágenes se implanta en la parte de la retina donde se han perdido los fotorreceptores. El chip es sensible a la luz infrarroja proyectada por las gafas, a diferencia de los fotorreceptores reales, que solo responden a la luz visible.
“La proyección se realiza mediante infrarrojos porque queremos asegurarnos de que sea invisible para los fotorreceptores restantes fuera del implante”, dijo Palanker.
El diseño significa que los pacientes pueden utilizar su visión periférica natural junto con la visión central protésica, lo que ayuda con la orientación y la navegación.
“El hecho de que vean simultáneamente visión protésica y periférica es importante porque pueden fusionar y utilizar la visión al máximo”, dijo Palanker.
Dado que el chip es fotovoltaico, es decir, solo necesita luz para generar corriente eléctrica, puede funcionar de forma inalámbrica e implantarse bajo la retina. Las prótesis oculares anteriores requerían una fuente de alimentación externa y un cable que salía del ojo.
Leyendo de nuevo
El nuevo ensayo incluyó a 38 pacientes mayores de 60 años que tenían atrofia geográfica debido a degeneración macular relacionada con la edad y una visión peor que 20/320 en al menos un ojo.
Entre cuatro y cinco semanas después de la implantación del chip en un ojo, los pacientes comenzaron a usar las gafas. Si bien algunos pacientes pudieron distinguir patrones inmediatamente, la agudeza visual de todos ellos mejoró tras meses de entrenamiento.
“Pueden necesitarse varios meses de entrenamiento para alcanzar el máximo rendimiento, que es similar a lo que requieren los implantes cocleares para dominar la audición protésica”, dijo Palanker.
De los 32 pacientes que completaron el ensayo de un año, 27 sabían leer y 26 demostraron una mejora clínicamente significativa en su agudeza visual, definida como la capacidad de leer al menos dos líneas adicionales en una tabla optométrica estándar . En promedio, la agudeza visual de los participantes mejoró 5 líneas; uno de ellos, 12 líneas.
Los participantes usaban la prótesis en su vida diaria para leer libros, etiquetas de alimentos y letreros del metro. Las gafas les permitían ajustar el contraste y el brillo, y ampliar hasta 12 veces. Dos tercios reportaron una satisfacción de usuario entre media y alta con el dispositivo.
Diecinueve participantes experimentaron efectos secundarios, como hipertensión ocular (presión ocular alta), desgarros en la retina periférica y hemorragia subretiniana (acumulación de sangre bajo la retina). Ninguno puso en peligro la vida y casi todos se resolvieron en dos meses.
Visiones de futuro
Por ahora, el dispositivo PRIMA sólo proporciona visión en blanco y negro, sin matices intermedios, pero Palanker está desarrollando un software que pronto permitirá la gama completa de escala de grises.
“La lectura es lo primero en la lista de deseos de los pacientes, pero en segundo lugar, muy de cerca, está el reconocimiento facial”, dijo. “Y el reconocimiento facial requiere escala de grises”.
También está diseñando chips que ofrecerán una visión de mayor resolución. La resolución está limitada por el tamaño de los píxeles del chip. Actualmente, los píxeles tienen 100 micras de ancho, con 378 píxeles en cada chip. La nueva versión, ya probada en ratas, podría tener píxeles de hasta 20 micras de ancho, con 10 000 píxeles en cada chip.
Palanker también quiere probar el dispositivo en otros tipos de ceguera causadas por la pérdida de fotorreceptores.
“Esta es la primera versión del chip y la resolución es relativamente baja”, dijo. “La próxima generación del chip, con píxeles más pequeños, tendrá mejor resolución y se combinará con gafas más elegantes”.
Un chip con píxeles de 20 micras podría proporcionar al paciente una visión de 20/80, dijo Palanker. «Pero con el zoom electrónico, podrían acercarse a 20/20».
Stanford Report News. N. B. Traducido al español
